авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 || 3 |

Правовое регулирование договора поставки лекарственных средств

-- [ Страница 2 ] --

6. Обосновано, что в целях повышения эффективности государственного регулирования цен на лекарственные средства, сдерживания их роста и уменьшения разницы в стоимости одноименных лекарственных средств в различных субъектах Российской Федерации целесообразно установить размер предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в федеральном законодательстве, а не в законодательстве субъектов Российской Федерации.

7. Доказана целесообразность осуществления государственного регулирования цен на лекарственные средства, не относящиеся к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, путем установления субъектами Российской Федерации размера предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам. Это необходимо в целях недопущения увеличения цен на такие лекарственные средства, обусловленного жестким ограничением уровня цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

8. Обосновано, что покупателю по договору поставки лекарственных средств, которому поставлены лекарственные средства ненадлежащего качества, количества и ассортимента, необходимо предоставить право на предъявление соответствующих требований не только к поставщику, но и к производителю лекарственных средств по своему усмотрению, тем самым, установив прямую гражданско-правовую ответственность производителя лекарственных средств как виновного лица.

Теоретическая и практическая значимость диссертационного исследования заключается в том, что полученные выводы и сформулированные на их основе практические предложения будут способствовать развитию теории гражданского и предпринимательского права, а также утверждению научно-обоснованного подхода при разработке нормативно-правовой базы, регламентирующей договора поставки лекарственных средств.

Сформулированные в диссертации выводы и предложения могут быть использованы для разработки новых и совершенствования действующих норм, регулирующих договора поставки лекарственных средств, в научных, учебных целях, а также в правоприменительной практике.

Апробация результатов исследования. Сформулированные в диссертации предложения и рекомендации были обсуждены на заседаниях кафедры частного права юридического факультета Института экономики, управления и права Российского государственного гуманитарного университета. Основные положения и выводы диссертационного исследования нашли отражение в шести опубликованных научных статьях, некоторые положения использовались в учебном процессе ГОУ ВПО «Российский государственный гуманитарный университет» при проведении практических семинарских занятий по курсам «Гражданское право», «Предпринимательское право».

Структура диссертации предопределена содержанием темы, обусловлена целью, задачами и логикой проведенного исследования. Диссертация состоит из введения, трех глав, объединяющих восемь параграфов, заключения и списка использованных источников и литературы.

II. ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении обосновывается актуальность избранной темы, определяются цель, задачи, объект, предмет, методологическая, теоретическая, нормативная и эмпирическая основы исследования, выявляется научная новизна, теоретическая и практическая значимость работы, формулируются основные положения, выносимые на защиту, приводятся сведения о научной и практической апробации полученных результатов.

В первой главе «Общие положения о договоре поставки лекарственных средств в Российской Федерации» рассмотрены лекарственные средства как объект гражданских прав, нормативное регулирование договора поставки лекарственных средств в Российской Федерации, а также государственное регулирование договора поставки лекарственных средств.

В первом параграфе «Лекарственные средства как объект гражданских прав» с целью решения вопроса об объекте правоотношения по поставке лекарственных средств проанализированы существующие в правовой науке взгляды на понятие объекта правоотношения и сделан вывод о том, что вопрос об объекте гражданского правоотношения необходимо решать в зависимости от вида правоотношения (вещное или обязательственное правоотношение). По поводу лекарственных средств могут возникать как вещные, так и обязательственные правоотношения. Договор поставки лекарственных средств, вне сомнений, является обязательственным правоотношением, следовательно, объектом в нем будет выступать действие по передаче лекарственных средств от одного субъекта к другому. При этом лекарственные средства как вещь в таких обязательственных отношениях присутствует, но имеет вспомогательную роль.

В параграфе проанализировано легальное определение лекарственных средств, закрепленное в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств», отмечено, что в нем сделан акцент на строгом целевом назначении лекарственных средств – применение для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, а также сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Проведенный анализ оборотоспособности лекарственных средств позволил сделать вывод о том, что закон не предусматривает нахождения лекарственных средств в свободном обращении. Следовательно, по критерию оборотоспособности лекарственных средств предложено их классифицировать на два вида: изъятые из оборота, к которым относятся не прошедшие государственную регистрацию лекарственные средства; ограниченные в обороте, к которым относятся прошедшие государственную регистрацию лекарственные средства всех видов.

При этом автором обосновано, что ограничение оборотоспособности лекарственных средств проявляется в трех формах: по субъектному составу; по наличию лицензии как специального разрешения на оборот лекарственных средств; посредством установления дополнительных специаль­ных ограничений, либо посредством установления одновременно ограничений по субъектному составу и обязательности наличия лицензии.

Установлено, что лекарственные средства обладают необходимыми признаками для признания их источником повышенной опасности: вредоносность, невозможность полного контроля со стороны человека.

В параграфе выявлено, что Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» осуществляет правовое регулирование договора поставки лекарственных средств, рассчитанных на удовлетворение массовой потребности в лекарственных средствах, но при этом не предусматривает понятия и механизмов поставки орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения больных редкими заболеваниями (в основном онкологическими и генетическими).

В целях устранения ограничения права страдающих редкими заболеваниями граждан на получение медицинской помощи обоснована необходимость установления для поставщиков по договору поставки лекарственных средств упрощенного порядка обращения орфанных лекарственных средств, предложено авторское определение таких лекарственных средств.

Во втором параграфе «Нормативное регулирование договора поставки лекарственных средств в Российской Федерации» выявлено, что лекарственные средства невозможно рассматривать в отрыве от медицинской помощи, получение которой является конституционным правом каждого гражданина устанавливающей, что приводит к наличию в правовом регулировании обращения лекарственных средств не только гражданско-правовых норм, но административно-правовых норм, норм законодательства об охране здоровья граждан и законодательства о социальном обеспечении. Автор отмечает, что при этом договорные формы обращения лекарственных средств могут быть урегулированы только на федеральном уровне.

Исходя из этого, автором обосновано, что нормативное правовое регулирование договора поставки лекарственных средств осуществляется исключительно на уровне федерального законодательства, и включает в себя две большие группы гражданско-правовых норм: нормы, определяющие правовой режим лекарственных средств как объекта гражданских правоотношений, их оборот, и нормы, регулирующие договор поставки. Именно совокупность норм данных двух групп и обусловливает специфику правового регулирования договора поставки лекарственных средств.

В параграфе автором проведен критический анализ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и иных действующих нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств, выявлены пробелы в правовом регулировании, обозначены направления их преодоления.

В третьем параграфе «Государственное регулирование договора поставки лекарственных средств» предложено авторское определение государственного регулирования договора поставки лекарственных средств, разработана классификация форм государственного регулирования договора поставки лекарственных средств в зависимости от характера воздействия.

В параграфе автор подробно исследует такие формы государственного регулирования договора поставки как разрешение на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации, государственное регулирование цен на лекарственные средства, мониторинг безопасности лекарственных препаратов, государственный контроль при обращении лекарственных средств путем проверок и приостановление применения лекарственного средства.

Обосновано, что наличие государственного регулирования цен по договору поставки лекарственных средств не входит в противоречие основополагающему принципу свободы договора, предполагающей свободу воли сторон в вопросе, заключать им договор либо нет, а также при определении условий договора, кроме случаев, когда содержание соответствующего условия предписано законом или иными правовыми актами. При этом договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом.

Автором отмечено, что Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» предусмотрена обязанность организаций-производителей осуществлять государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации. При этом установлен запрет продажи таких лекарственных препаратов, если на них не зарегистрирована предельная отпускная цена организации-производителя.

Формирование отпускной цены на лекарственные средства оптовыми поставщиками осуществляется: исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, а также исходя из оптовой надбавки, не превышающей предельную оптовую надбавку, установленную в субъекте Российской Федерации.

Обоснована целесообразность установления размера предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в федеральном законодательстве, а не в законодательстве субъектов Российской Федерации. Также доказана необходимость осуществления государственного регулирования цен на лекарственные средства, не относящиеся к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средствам, в целях недопущения увеличения цен на такие лекарственные средства, обусловленного жестким ограничением уровня цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Во второй главе «Правовая конструкция договора поставки лекарственных средств» исследованы понятие и правовая природа договора поставки лекарственных средств, выявлена специфика его субъектного состава, а также определены его существенные условия договора.

В первом параграфе «Понятие и правовая природа договора поставки лекарственных средств» отмечено, что из перечисленных в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» видов обращения лекарственных средств могут опосредоваться договором поставки, в частности, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реализация и передача лекарственных средств, оптовая торговля лекарственными средствами. При этом указано, что договор поставки является одним из наиболее применяемых в сфере обращения договоров.

В работе исследованы существующие в правовой науке точки зрения относительно правовой природы договора поставки, проведен сравнительный анализ договора поставки со смежным правовым институтом – договором купли-продажи, а также с договорами подряда, мены, бартера, аренды, возмездного оказания услуг, которые являются самостоятельными теоретическими конструкциями российского гражданского права.

Автор полагает, что договор поставки лекарственных средств является разновидностью договора купли-продажи, обладающей определенной спецификой. С целью определить специфику договор поставки лекарственных средств в работе сделана попытка выделить его признаки, которые можно подразделить на основные и вторичные. К основным признакам договора поставки лекарственных средств автор относит два признака: особый субъектный состав (субъекты предпринимательской деятельности, имеющие лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств или фармацевтической деятельности); цель приобретения товара – для использования в предпринимательской деятельности либо для иной деятельности, не связанной с личным, домашним, семейным и иным подобным использованием товара. К вторичным признакам договора поставки лекарственных средств автор относит следующее: по исследуемому договору возможна передача лекарственных средств единовременно (в срок) либо отдельными партиями в течение длительного периода (в обусловленные сроки); момент заключения договора поставки лекарственных средств и срок его исполнения, как правило, не совпадают; возможно заключение договора поставки на лекарственные средства, которые будут изготовлены производителем в будущем; договора поставки лекарственных носит длящийся характер и предполагает исполнение обязательства частями (отдельными партиями); в структуре договорных связей по поставкам лекарственных средств часто участвуют посреднические организации, поэтому потребитель в этих случаях не является стороной договора поставки, заключаемого изготовителем лекарственных средств.

Выявлено, что одной из ключевых проблем договора поставки лекарственных средств является проблема обоснования его предпринимательской природы в том случае, если лекарственные средства приобретаются не для использования в предпринимательской деятельности, а для использования в иной деятельности. В качестве «иной деятельности», как представляется, можно понимать осуществление деятельности медицинскими организациями (больницами, поликлиниками и т.д.), направленной на оказание медицинской помощи гражданам, либо осуществление деятельности научно-исследовательскими организациями для научно-исследовательской работы.

Доказано, что договор поставки лекарственных средств строится по модели предпринимательского договора, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования в предпринимательской деятельности, и по модели гражданско-правового договора, если покупатель приобретает лекарственные средства для использования не в предпринимательской деятельности, а в иных целях.

Во втором параграфе «Специфика субъектного состава договора поставки лекарственных средств» отмечено, что сторонами договора поставки могут выступать только субъекты предпринимательской деятельности, рассмотрены существующие в правовой науке точки зрения на понятие «субъекты предпринимательской деятельности».

Автор указывает, что поставщиками по договору поставки лекарственных средств могут выступать производители лекарственных средств либо организации оптовой торговли лекарственными средствами. Таким образом, поставщиками по договору поставки могут быть преимущественно коммерческие юридические лица и индивидуальные предприниматели.

Научно-исследовательские, медицинские и ветеринарные организации, которым также предоставлено право выступать покупателями по договору поставки лекарственных средств, могут создаваться в организационно-правовых формах некоммерческих организаций. Исходя из этого, покупателями по договору поставки лекарственных средств могут выступать как коммерческие юридические лица и индивидуальные предприниматели, так и некоммерческие юридические лица. Следовательно, в качестве покупателя по договору поставки могут выступать и некоммерческие организации. Автор полагает, что, в частности, некоммерческие медицинские организации являются субъектами предпринимательской деятельности, поскольку их деятельность состоит в предоставлении медицинских услуг гражданам, обратившимся за медицинской помощью, т.е. в получении прибыли от оказания медицинских услуг.

В параграфе отмечено, что Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» для субъектов договора поставки лекарственных средств установлено дополнительное требование, обязательное для участия в отношениях по поставке лекарственных средств – лицензирование. Поскольку фармацевтическая деятельность включает в себя как оптовую, так и розничную торговлю лекарственными препаратами, автор пришел к выводу о том, что лицензированию подлежит деятельность и поставщиков, и покупателей по договору поставки лекарственных средств.

В третьем параграфе «Существенные условия договора поставки лекарственных средств» сделан вывод, что к существенным условиям договора поставки лекарственных средств относятся предмет, срок и цена договора.

Автор заостряет внимание на том, что легальная дефиниция такой юридической категории как предмет договора в законодательстве отсутствует, что породило ряд разночтений в понимании предмета договора в науке и правоприменительной практике.

В параграфе рассмотрены точки зрения современных российских исследователей по поводу соотношения категории «предмет» и «объект договора», что привело к выводу о том, что нет никаких препятствий для их отождествления. Однако представляется возможным говорить о том, что категория «объект» относится к договору, рассматриваемому как правоотношение, а «предмет» – в большей степени к договору, рассматриваемому как документ, так как предмет как существенное условие, в отношении которого стороны должны прийти к соглашению в установленной форме, должен быть определен в договоре-документе.

Автором отмечено, что в договоре поставки лекарственных средств предметом договора будут выступать лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию. Обосновано, что к важнейшим структурным элементам предмета как существенного условия договора поставки следует относить: конкретное наименование, ассортимент, количество и качество лекарственных средств.



Pages:     | 1 || 3 |
 





 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.