авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 ||

Международно-правовые механизмы обеспечения права на охрану здоровья в контексте эпидемий, представляющих глобальную угрозу

-- [ Страница 4 ] --

Всесторонний анализ деятельности Глобального фонда позволяет автору прийти к выводу о том, что Глобальный фонд осуществляет функции, характерные для межправительственной организации, но в тоже время обладает признаками, которые не позволяют отнести его к таковой. Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией учрежден на основании Рамочного документа, определяющего цель, принципы, сферу деятельности, финансирование; имеет постоянные организационные структуры; зарегистрирован в качестве независимого швейцарского фонда, основанного на партнерстве между государственным и частным секторами, для предоставления финансовой поддержки на цели борьбы с эпидемиями ВИЧ/СПИДа, туберкулеза и малярии в странах с низким и  средним  уровнем доходов, а значит, в большой степени  затронутых этими заболеваниями. Глобальный фонд не принадлежит ни одной группе стран. Штаб-квартира Глобального фонда расположена в Женеве25; представительств или филиалов Глобальный Фонд не имеет и поэтому формально в странах не присутствует; обладает статусом наблюдателя в ГА ООН26 с 2010 г.; работает в тесном сотрудничестве с международными организациями таким, как ВОЗ, ЮНЕЙДС, Всемирный банк, Программа развития ООН, представителями гражданского общества и частного сектора; финансируется  за счет взносов правительств27, частных корпораций и добровольных пожертвований частных лиц. Глобальный фонд выступает в роли финансового инструмента, издает нормативные акты для исполнителей грантов (основных реципиентов), не разрабатывает и не принимает каких-либо иных нормативно – правовых документов. По состоянию на конец 2010 г. Глобальным фондом было утверждено финансирование программ по профилактике, лечению и уходу в 137 странах мира на сумму более чем 16 млрд. долл. США. В общей сложности 63% средств предназначено для стран Африки, 20 % - странам Азии, а остальная сумма – странам Латинской Америки, Карибского бассейна и Восточной Европы. Автор приходит к обоснованному выводу о публично-правовой природе деятельности этой организации.

Четвертая глава «Регулирование доступности лекарственной терапии с помощью положений Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)» состоит из трёх параграфов и рассматривает современные механизмы, с помощью которых обеспечивается реализация права на здоровье.

Параграф 1 «Анализ возможностей использования гибких положений ТРИПС». Здесь анализируются положения Соглашения ТРИПС, на основе существующих международных договоров, применяемых Всемирной организацией интеллектуальной собственности (ВОИС), которым введены минимальные нормы охраны и обеспечения соблюдения прав интеллектуальной собственности, включая новые механизмы контроля за ходом реализации и урегулирования споров.

Хотя права интеллектуальной собственности являются важным побудительным мотивом разработки новой медицинской продукции, охрана и обеспечение прав должны способствовать достижению баланса интересов владельца имущественных прав и интересов потребителя. Т.е., несмотря на то, что Соглашение по ТРИПС ввело новые обязательства по отношению к охране и обеспечению соблюдения прав интеллектуальной собственности, члены Всемирной торговой организации (ВТО) сохранили за собой возможность выбора политики, введя гибкие положения и меры предосторожности, которые заключаются в  следующем:

1) Установление оснований для выдачи принудительных лицензий, т.е. механизмов, применяемых органами государственной власти для предоставления разрешения на использование запатентованного изобретения государством или третьими лицами без согласия патентообладателя.

2)   Допуск различных форм параллельного импорта.

3) Применение общих исключений, например, раннее проведение подготовительной работы для получения разрешения регулирующего органа в отношении непатентованных фармацевтических продуктов или исключение использования их в экспериментальных целях.

4) Использование переходных периодов для развивающихся стран и более длительного переходного периода для наименее развитых стран.

Некоторые основные понятия имеющие отношение к обязательствам по ТРИПС не определены в самом Соглашении, в том числе такие важнейшие понятия непатентованного права, как «изобретение», «новый», «иметь изобретательский уровень/быть неочевидным». Это предоставляет членам Всемирной торговой организации значительную свободу действий в плане применения трех критериев патентоспособности в рамках национального законодательства – новизна, изобретательский уровень и промышленная применимость. Использование таких возможностей выбора политики в сочетании с другими гибкими положениями может помочь увеличить поставки и повысить доступность необходимых лекарств, при этом соблюсти баланс между охраной интеллектуальной собственности и конкретными приоритетами в области развития, включая достижение целей национального общественного здравоохранения.

Параграф 2 «Положения ТРИПС-плюс в двухсторонних и региональных торговых соглашениях»

Некоторые страны являются стороной (или находятся в процессе переговоров с целью заключения) двусторонних или региональных соглашений о свободной торговле, содержащих положения «ТРИПС-плюс», т.е. уровни охраны интеллектуальной собственности, выходящие за рамки минимальных норм, требуемых в соответствии с Соглашением по ТРИПС. Глобальная стратегия и план действий ВОЗ призывают государства-члены принимать во внимание, когда это целесообразно, воздействие на общественное здравоохранение при рассмотрении, принятии или осуществлении расширенной охраны интеллектуальной собственности по сравнению с той, которая предусмотрена Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, без ущемления суверенных прав государств-членов». К числу положений, которые включались в соглашения о свободной торговле в прошлом и которые могут влиять на общественное здравоохранение или могут затруднять использование гибких положений, относятся:

1) ограничение оснований и условий, на которых могут выдаваться принудительные лицензии;

2) предусмотрение возможности продления сроков действия отдельных патентов свыше 20 лет, требуемого в соответствии с ТРИПС, с целью компенсации задержек в процессе предоставления патентов или в процессе выдачи разрешения на продажу;

3) требование, чтобы органы по регулированию оборота лекарственных средств, большинство из которых имеет ограниченные специальные знания в области патентов, рассматривали патентный статус лекарственных средств, прежде чем выдавать производителям непатентованных препаратов разрешение на продажу;

4) требование о защите результатов исследований, которое ограничивает использование результатов  клинических исследований фармацевтических препаратов органами по регулированию оборота лекарственных средств с целью одобрения непатентованных лекарств на определенный период времени.  Это не позволяет компаниям, выпускающим непатентованные лекарства, ссылаться на такие данные для подтверждения полезного действия и безопасности их продукции и тем самым задерживает появление соответствующих лекарственных препаратов на рынке;

5) ограничение оснований, на которых может быть аннулирован патент;

6) требование, чтобы страны смягчили критерии патентоспособности и расширили объем охраны, разрешив патентовать новые области или способы использования известного изделия;

7) разрешение патентообладателям ограничивать параллельный импорт, что может не позволить развивающимся странам закупать лекарственные средства у самых дешевых мировых поставщиков.

Параграф 3 «Основные задачи патентной экспертизы в области общественного здравоохранения» посвящен вопросам предотвращения постоянного обновления патентов (ever-greening). Постоянное обновление происходит, когда при отсутствии каких-либо очевидных дополнительных терапевтически полезных результатов патентообладатель использует различные стратегии для продления срока действия исключительных прав сверх 20-летнего срока действия патента. Процедуры опротестовывания до и после выдачи патента могут помочь предотвратить патентование изделий и способов, в которых отсутствуют новшества.

Еще одним важным механизмом увеличения доступа к лекарствам можно назвать создание в 2009 г. с одобрения Совета ЮНЭЙДС добровольного патентного пула антиретровирусных препаратов и специального фонда «Патентный пул лекарственных средств» в соответствии с законодательством Швейцарии. Он призван обязать производителей фармацевтической продукции рассматривать вопрос о предоставлении добровольных лицензий на производство и сбыт антиретровирусных лекарственных препаратов с целью повышения доступности недорогих препаратов в странах с низким и средним уровнем доходов.

В Заключении изложены основные выводы, полученные в результате проведенного исследования и некоторые практические рекомендации.

По теме диссертационного исследования автором опубликованы следующие работы в ведущих рецензируемых научных журналах и изданиях, рекомендованных ВАК Министерства образования и науки РФ, общим объемом около 3 п.л.:

1. Сильченко Н.П. Правовые вопросы деятельности Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией // Международное право - International Law, 2011. - № 1-2 (45-46). - С. 120-130. (1,31 п.л.)

2. Сильченко Н.П. Международные отношения в сфере общественного здравоохранения в исторической ретроспективе (правовые аспекты) // Международное право - International Law, 2011. - № 1-2 (45-46). - С. 272-284. (1,44 п.л.)

3. Сильченко Н.П. Проблемы обеспечения прав человека в контексте глобальной эпидемии ВИЧ/СПИДа // Евразийский юридический журнал, 2011. - №10 (41). - С. 27-32. (1 п.л.)


1 Укрепление глобальной системы здравоохранения. // Рез. ГА ООН от 17 ноября 2003 г. UNdoc. A/58/3; Рез. ГА ООН от 15 ноября 2004 г. UNdoc. A/59/L.30.

2 См. например, резолюции 2002/32 и 2001/33 о доступе к лечению в контексте пандемии ВИЧ/СПИД.

3 Решение ЭКОСОС 2002/259 Право каждого на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья // UNdoc. E/2002/INF2/Add.2.

4 Резолюция комиссии по правам человека 2002/31.

5 Доклад «Положение в мире в 2005 г.» - призыв к применению новых подходов для обеспечения глобальной безопасности // Дайджест ООН.

6 Честнов О.П. Научное обоснование стратегических направлений международного сотрудничества Российской Федерации с Всемирной Организацией здравоохранения // Дисс. к.м.н. / ЦНИИОИЗ. - М. - 2008.

7 Горлинский А.И. Международное политическое сотрудничество в области борьбы глобальными эпидемиями на современном этапе // Дисс. к.п.н. / СПбГУ. - СПб., 2008.

8 Бартенев Д.Г. Право на охрану здоровья в международном праве // Дисс. к. ю. н../ СПбГУ. - СПб., 2006.

9 Каркищенко Е.И. Международно-правовые аспекты деятельности ВОЗ//Дисс. к. ю. н. /МГИМО (Университет). - М. 2004 г.

10 Борисова-Жарова В.Г. Международно-правовые основы обеспечения права человека на  здоровье // Дисс. к.ю.н./ ДА МИД РФ. - М., 2008.

11 В соответствии со ст.6 п.72 Стратегии национальной безопасности РФ до 2020 года, утвержденной Указом Президента РФ от 12 мая 2009 г. № 537.

12 Доступ к лекарственным средствам первой необходимости является общепризнанной частью права на здоровье. Всеобщая декларация прав человека, ст.25, предусматривает, что «каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимой социальное обслуживание, который требуется для поддержания здоровья и благосостояния его и его семьи».

13 1. Рабочая встреча со старшим советником по правам человека в РФ Д. Хебеккером. Москва, РГБ, 31.05.2011. 2. Круглый стол «Глобальное партнерство в целях развития», посвященный 66-летию Организации Объединенных Наций. Москва, РГБ, 20.10.2011.

14 Например: Международная санитарная конвенция 1851 г. с участием 12 государств, в которой было подчеркнуто большое значение эпидемиологической информации в международной деятельности по предотвращению распространения инфекций, определены максимальный и минимальный карантинные периоды для особо опасных инфекций (оспы, чумы, холеры), уточнены портовые санитарные правила и функции карантинных станций; Международная санитарная конвенция 1874 г., в которой впервые был предложен план создания постоянной международно комиссии для изучению эпидемиологии и профилактики заболеваний; 1881 г. – создана международная организация для обмена эпидемиологической информацией; Брюссельские конвенции по общественному здравоохранению (1852-1857 гг), международные статистические конгрессы и конференции (1853-1893 гг.) были посвящены унификации и пересмотру Международной классификации причин смерти, вопросам эпидемиологии венерических заболеваний и др.; 1863 г. были сформулированы основные принципы деятельности обществ Красного Креста и создан международный комитет для координации их деятельности.

15 Статья 23 Устава Лиги Наций предусматривала, что «все члены Лиги употребляют все усилия, чтобы принять меры международного масштаба для предупреждения и борьбы с болезнями».

16 Рудинский Ф.М. Экономические и социальные права человека и гражданина. Современные проблемы теории и практики, с. 25  / Москва, 2011.

17 Замечания общего порядка №14 (С2000) Комитета по экономическим, социальным и культурным правам, пункт 8.

18 25 ноября 1998 года в г. Москве Советом глав правительств государств - участников СНГ было принято Соглашение о сотрудничестве в решении проблем ВИЧ-инфекции.

19 Проект принят на состоявшемся 15–16 марта 2007 г. в Минске 18-м заседании Совета по сотрудничеству в области здравоохранения стран СНГ

20 Стратегия национальной безопасности РФ до 2020 года, утверждена Указом Президента РФ от 12 мая 2009 г. № 537, ст.6 п.72.

21 В 1981 г. принят Международный кодекс продаж заменителей материнского молока. В   1988 г. Ассамблея ВОЗ приняла Этические критерии рекламы и распространения лекарственных средств.

22 Двусторонние организации, работающие в сфере развития – это национальные агентства, через которые национальные правительства выделяют ресурсы на реализацию проектов в области развития в нуждающихся странах. Например, Агентство США по международному развитию (АМР США или USAID), Австралийская государственная программа оказания помощи зарубежным странам (AusAid), Шведское агентство по международному развитию (SIDA), Британское министерство по делам международного развития (DFID), фонд Билла и Мелинды Гейтс. Многосторонние организации, работающие в сфере развития, - это международные организации такие, как Всемирный банк, региональные банки развития, например, Африканский банк развития; межправительственные структуры такие, как Европейская комиссия, а также организации ООН – ПРООН (UNDP) и Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ).

23 Сообщества людей, живущих с тремя обозначенными заболеваниями. Представители этих сообществ входят в Правление фонда с правом голоса.

24 Например, (PRODUCT) RED – это торговая марка, разработанная для привлечения внимания общественности к проблеме ВИЧ/СПИДа и сбора средств для Глобального фонда. Часть дохода от продажи товара с торговой маркой RED поступает напрямую в Глобальный фонд. Программа Corporate Champions, в рамках которой коммерческие компании могут выделить значительные финансовые ресурсы на борьбу с тремя заболеваниями.

25 Заключено соглашение о штаб-квартире между Глобальным фондом и правительством Швейцарии, в котором признается международная правосубъектность этой организации.

26 Резолюция ГА ООН А/RES/64/122, 15 января 2010 г. В соответствие с решением Правления в ГА ООН Глобальный фонд представляет исполнительный директор.

27 95 % общего объема внесенных на сегодняшний день средств поступили от государств – доноров.



Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 ||
 





 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.