авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 | 2 ||

Разработка структур и технологических процессов получения основовязаных эндопротезов из биодеструктируемых и биорезистентных синтетических нитей

-- [ Страница 3 ] --

Таким образом, в группе «стандартных» эндопротезов, применяющихся в лечении грыж различной локализации и для пластики дефектов мягких тканей, после деструкции рассасывающегося компонента материалоемкость имплантата снижается на 50%, в группе «тяжелых» эндопротезов, отличающихся повышен-ной прочностью на момент имплантации, материалоемкость уменьшается на 66%.

В пятой главе разработана технологическая цепочка производства эндо-протезов с учетом особенностей переработки ПГКЛ мононитей и режимы отде-лочных операций.

Особенности процесса петлеобразования и конструкция основовязальных машин требуют специального технологического процесса – снования нитей. Спе-цификой создания основы является подготовка навоя для второй гребенки. Как уже отмечалось ранее, при образовании петель второй гребенкой, в зону вязания со сновальной катушки подается две нити.

Для вязания полотна была выбрана основовязальная машина 22 класса «Ко-кетт-У2». На любых типах трикотажных машин можно перерабатывать нити и пряжу лишь в определенном диапазоне толщин. Нижний предел определяется ис-ходя из качественных требований к полотну, верхний предел толщины нити опре-деляется величиной ниточного промежутка х – расстоянием между иглой и стен-кой платины, мм. Величина ниточного промежутка определяется выражением:

x = (t – h – p)/2,

где t – игольный шаг машины, мм; h – толщина крючка иглы, мм; p – толщина платины, мм.

Для выбранной модели вязальной машины x = 0,48. Соотношение между ниточным промежутком и толщиной перерабатываемой нити (с учетом двух ни-тей, одновременно попадаемых под крючок иглы, жесткости игл) для основовя-зальных машин высоких классов:

x = 1,69d,

где d – толщина (диаметр) нити, мм.

Таким образом, максимальный суммарный диаметр двух нитей попадающих под крючок – 0,260,28 мм.

Для приведения структуры трикотажа, снятого с вязальной машины, в ус-ловно-равновесное состояние, при котором она не проявляет стремления к даль-нейшему изменению размеров и имеет наиболее высокую устойчивость, полотна подвергают термической обработке в растянутом виде при температуре 150±5 °С в течении 10-12 минут.

После стадии термофиксации полотно подвергается лазерному раскрою в соответствии и ассортиментом выпускаемой продукции. Для режима раскроя вы-браны: длина волны лазера 10,6 мкм; мощность излучения – 15 Вт; диаметр луча в фокусе – 1,0 мм; скорость раскроя – 50 мм/с.

Перед дальнейшей упаковкой раскроенные заготовки подвергаются трех-кратной промывке этиловым спиртом при комнатной температуре с целью удале-ния технологических загрязнений и нежелательных визуальных эффектов. Затем полуфабрикаты сушат в течении 1 часа на воздухе между слоями фильтровальной бумаги при температуре 20±2°С, после чего они передаются для первичной упаковки. Упаковка эндопротезов должна быть светонепроницаемой и герметичной. Выбрана двойная упаковка: внутренняя – ламинированная алюминиевая фольга; внешняя – полимерно-бумажный пакет.

В связи с тем, что у ПГКЛ мононитей существенно снижаются прочностные свойства в процессе стерилизации гамма-лучами или ускоренными электронами, несмотря на высокую радиационную стойкость ПВДФ мононитей, спроектиро-ванные эндопротезы стерилизуют только газовым методом, в частном случае – оксидом этилена. Цикл стерилизации продолжается в течении 1 часа при влажности в камере 75%.

После процесса стерилизации эндопротезы передаются на заключительную сушку и вторичную упаковку. Сушка изделий осуществляется в вакуумном шкафу в режиме установленном для ПГКЛ мононитей описанном в главе 2.

В шестой главе проведена оценка прочностных характеристик краев осно-вовязаных полотен из ПВДФ и ПВДФ+ПГКЛ нитей при разрыве шовной нитью узловым и непрерывным обвивным швами. Для исследований были выбраны три варианта основовязаных полотен из ПВДФ и один из ПВДФ+ПГКЛ мононитей разного диаметра.

Считается, что внутрибрюшное давление распределяется по сетчатому эндопротезу достаточно равномерно, а критическими точками являются зоны узлов, через которые нагрузка передается тканям. Следовательно, надежность структуры полотна к прорезанию шовной нитью при его фиксации к тканям организма характеризуется прочностью разрыва края шовной нитью.

Увеличение прочности края сетчатого полотна в зависимости от расстояния крепления шовной нити не существенно (при изменении расстояния от 4 до 15 мм максимум на 26%), поэтому принятое в практической хирургии расстояние от края 6-8 мм можно считать вполне достаточным.

В зависимости от диаметра ПВДФ мононитей в диапазоне 0,09 0,14 мм прочность краев образцов при разрыве узловым швом находится в пределах от 40 до 170 Н и при разрыве обвивным швом - от 43,0 до 170,2 Н. Спроектированные эндопротезы из ПВДФ+ПГКЛ мононитей обладают прочностными характеристи-ками краев от 67,2 до 100,8 Н и от 87,2 до 101,8Н.

Как известно, наиболее вероятной причиной рецидивов грыж может быть разрыв швом либо края эндопротеза, либо тканей организма к которым он фикси-руется. Клинические исследования зарубежных и отечественных исследователей показали, что сила отрыва одиночного шва от различных тканей брюшной стенки находится в пределах 3,6 88,1 Н, а для обвивного шва – 15,2 144,1 Н.

Сравнительный анализ этих данных и результатов наших исследований по-казывает, что при использовании узлового и обвивного швов прочность образцов либо приближена, либо превышает максимальную прочность крепления шва к тканям организма.

Для определения биосовместимости и тканевой реакции на разработанные эндопротезы из ПВДФ и ПГКЛ мононитей проведены экспериментальные исследования на белых крысах-самцах линии Вистар. В качестве материалов сравнения использо­вали нерассасывающийся эндопротез из ПВДФ мононитей диаметром 0,09 мм той же структуры (контрольный образец) и зарубежный аналог – эндопротез Ultrapro («Ethicon», USA), изготовленный из нерассасы-вающихся ПП мононитей и рассасывающихся полиглекапроновых мононитей.

Животным в брюшную стенку имплантировали образцы 2020 мм на сроки 7, 14, 30, 90 и 180 суток. Изучали морфологические изменения тканей брюшной стенки, окружавших эндопротез.

На ранних сроках наблюдения выявлены определенные отличия в реакции тканей на нерассасывающий и частично рассасывающийся имплантаты. Так на эндопротез из ПВДФ мононитей была минимальная воспалительная реакция на присутствие биологически инертного материала.

На оба частично рассасывающихся эндопротеза воспалительная реакция было несколько более выражена, что связано с выделением в окружающие ткани химических компонентов, образующихся при биодеструкции рассасывающихся мононитей.

В срок 90 суток, очевидно по той же причине, наблюдалось замедленное созревание соединительной ткани, формирующейся на частично рассасы-вающихся эндопротезах.

На сроке 180 суток принципиальных отличий в конфигурации соединитель-ной ткани и выраженной воспалительной реакции не отмечено для всех исследо-ванных образцов.

Таким образом, можно считать, что в целом по тканевой реакции разрабо-танный сетчатый эндопротез из ПВДФ и ПГКЛ идентичен зарубежному аналогу, но как было отмечено выше, превосходит его по прочностным характеристикам и равномерности деформирования в различных направлениях.

Проведенные аккредитованными организациями токсикологические и сани-тарно-химические испытания, а также исследования на стерильность свидетельст-вуют о том, что разработанные сетчатые эндопротезы отвечают требованиям, предъявляемым к изделиям медицинского назначения, имеющим длительный контакт с тканями организма, и рекомендуются к применению по назначению по показателям «токсичность» и «стерильность».

Общие выводы по работе

  1. Разработаны структуры и технологические процессы получения облегчен-ных эндопротезов из биорезистентных и биодеструктируемых синтетических мононитей.
  2. На основе анализа научной и патентной литературы установлено, что наиболее перспективными являются облегченные частично рассасывающиеся эндопротезы изготовляемые трикотажным способом с применением основовя-зального оборудования. Сформулированы основные медико-технические требова-ния к таким изделиям.
  3. В качестве сырья для производства частично рассасывающихся эндопротезов выбраны биорезистентные ПВДФ мононити, а в качестве дополнительных нитей – синтетические биодеструктируемые ПГКЛ мононити со средними сроками рассасывания. Для снижения материалоемкости нерассасывающегося компонента использовали ПВДФ мононити диаметром 0,09 мм, а повышение прочности и жесткости, улучшающих манипуляционные свойства, обеспечивали введением в структуру эндопротеза рассасывающихся ПГКЛ мононитей диаметром 0,12 мм. Показана вполне удовлетворительная способность ПГКЛ мононитей к переработке на вязальном оборудовании.
  4. Исследованы гигроскопические условия переработки и хранения ПГКЛ мононитей. С учетом полученных результатов разработан технологический про-цесс заключительной сушки эндопротезов содержащих ПГКЛ мононити, обеспе-чивающий влагосодержание менее 0,15% и сохранение функциональных свойств в герметичной упаковке более 3 лет.
  5. Разработаны теоретические положения в области проектирования оптималь-ных формоустойчивых структур сетчатого основовязаного полотна с введением дополнительных рассасывающихся нитей.
  6. Разработан технологический процесс изготовления частично рассасываю-щихся эндопротезов и режимы влажной, термической и химической обработки полотна с учетом условий переработки рассасывающихся нитей. Разработаны заключительные этапы производства эндопротезов: лазерный раскрой, способ упаковки, методы стерилизации и вакуумной сушки, позволяющие сохранить их эксплуатационные свойства в процессе длительного хранения.
  7. В результате проведенного двухфакторного эксперимента установлены характер и степень влияния на жесткость, прочность и удлинение образцов изме-нения диаметра рассасывающейся нити, а так же их процентного содержания в заправке при вязании полотна. Получены регрессионные уравнения.
  8. Проведены токсикологические, санитарно-химические испытания, а также исследования на стерильность, позволившие рекомендовать разработанные эндопротезы для клинического изучения. Составлены нормативно-техническая документация производства частично рассасывающихся сетчатых эндопротезов (заправочные и технологические карты, проект технические условия). Результаты работы внедрены в ООО «Линтекс», г. Санкт-Петербург.

Публикации, отражающие содержание работы

Статьи в журналах, входящих в «Перечень…» ВАК РФ

  1. Зайцев, А.В. Оценка прочностных характеристик краев основовязаных поло­тен из полимерных мононитей [Текст]/ Зайцев А.В., Ровинская Л.П., Жуковский В.А., Столяров О.Н. // Известия вузов. Технология текстильной промышленности, 2010.– Том 8 № 2.– С. 6-11.

Статьи, материалы конференций и тезисы докладов

  1. Филипенко Т.С. Исследование свойств основовязаных полотен медицинского назначения из полипропиленовых мононитей [Текст]/Т.С. Филипенко, Л.П. Ровинская, А.В. Зайцев// Проблемы экономики и прогрессивные технологии в текстильной, легкой и полиграфической отраслях промышленности. Всероссий­ская н.-техн. конф. Тез. докл.– СПб: СПГУТД, 2007.– С. 110-111.
  2. Ровинская, Л.П. Создание и исследование свойств основовязаных полотен медицинского назначения с улучшенными биологическими и эксплуатационными показателями [Текст]/ Л.П. Ровинская, В.А. Жуковский, Т.С. Филипенко, А.В. Зайцев// Актуальные проблемы проектирования и технологии изготовления текстильных материалов специального назначения: Матер. н.-техн. конф. «Тех­текстиль-2007».– Димитровград: ДИТУД УлГТУ, 2007.– С. 55-57.
  3. Ровинская, Л.П. Современные полимерные эндопротезы для пластики опор­ных мягких тканей [Текст]/ Л.П. Ровинская, В.А. Жуковский, Т.С. Филипенко, А.В. Зайцев, С.Ю. Коровичева// Современные тенденции развития химии и тех­нологии полимерных материалов: Сб. тез. докл. Международной научной конфе­ренции, посвященной 70-летию факультета прикладной химии и экологии, 24-26 ноября 2008.

    – СПб.: СПГУТД, 2008.– С. 40.

  4. Зайцев, А.В. Исследование разрывных характеристик краев полимерных сетчатых имплантатов одиночным хирургическим швом [Текст] / А.В. Зайцев, Л.П. Ровинская, В.А. Жуковский // Сборник трудов аспирантов «Дни науки», СПГУТД, 2009г.
  5. Жуковский В.А. Композитные сетчатые имплантаты для реконструктивно-восстановительной хирургии [Текст] / В.А. Жуковский, Л.П. Ровинская, Т.С. Фи­липенко, А.В. Зайцев // Современные технологии и возможности реконструк­тивно-восстановительной и эстетической хирургии. II-я международная конфе­ренция.


Pages:     | 1 | 2 ||
 





 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.