авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:   || 2 | 3 |

Разработка технологии получения и исследование свойств нерассасывающихся хирургических нитей на основе синтетических полимеров

-- [ Страница 1 ] --

На правах рукописи

Гриднева Анна Владимировна

РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ

И ИССЛЕДОВАНИЕ СВОЙСТВ НЕРАССАСЫВАЮЩИХСЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ НИТЕЙ НА ОСНОВЕ СИНТЕТИЧЕСКИХ ПОЛИМЕРОВ

Специальность

05.17.06 – Технология и переработка полимеров и композитов

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

кандидата технических наук

Санкт-Петербург

2010

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный университет технологии и дизайна».

Научные руководители: кандидат химических наук, доцент

Жуковский Валерий Анатольевич

Официальные оппоненты: доктор технических наук, профессор

Витковская Раиса Фёдоровна.

доктор химических наук, профессор

Лавров Николай Алексеевич

Ведущая организация: ООО «Линтекс», г. Санкт-Петербург

Защита состоится в часов на заседании диссертационного совета Д 212.236.01 в Санкт-Петербургском государственном университете технологии и дизайна по адресу: 191186, Санкт-Петербург, ул. Большая Морская, д. 18, ауд. 241.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Санкт-Петербургского государственного университета технологии и дизайна по адресу: 191186, Санкт- Петербург, ул. Большая Морская, д. 18. Автореферат размещен на сайте http://www.sutd.ru

Автореферат разослан «___»____________2010 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета А. Е. Рудин

Общая характеристика работы

Актуальность темы. Синтетические нити, обладающие лучшими физико-механическими свойствами и биосовместимостью по сравнению с природными волокнами, нашли широкое применение в медицинской практике в качестве шовных хирургических материалов. Являясь временными или постоянными имплантатами, они должны отвечать классическим требованиям в отношении биологической инертности, прочности, в том числе в хирургическом узле, надежности узла, атравматичности, хороших манипуляционных свойств, низкой фитильности и минимальной материалоёмкости.

На мировом рынке шовных хирургических материалов представлены нити, способные к биодеструкции в организме (рассасывающиеся) и устойчивые к действию биологических сред (нерассасывающиеся или биорезистентные).

В ряде хирургических ситуаций преимущество имеют рассасывающиеся материалы, позволяющие исключить дополнительное оперативное вмешательство с целью снятия швов. Однако при протезировании тканей и органов, в сердечно-сосудистой, пластической и других областях хирургии, когда швы должны гарантировать надежное соединение синтетических материалов и биологических тканей, а также в случае необходимости сопоставления и фиксации тканей на длительный период требуются нерассасывающиеся нити.

Поскольку российские производители шовных материалов в основном используют импортное сырье, разработка способов получения современных нерассасывающихся хирургических нитей и исследование их свойств является актуальной задачей, решение которой должно способствовать организации производства отечественных высококачественных и доступных по стоимости шовных материалов.

Работа выполнена по заданию ООО «Линтекс» г. Санкт-Петербург, являющегося ведущим предприятием по производству шовных хирургических материалов в России.

Цель и задачи исследований. Целью работы является разработка технологии получения нерассасывающихся хирургических нитей на основе синтетических полимеров с улучшенными эксплуатационными характеристиками.

Для достижения указанной цели необходимо решить следующие задачи:

  • провести анализ свойств современных нерассасывающихся хирургических нитей и способов их получения;
  • изучить зависимости влияния параметров технологического процесса получения и физической модификации полипропиленовых хирургических мононитей на их эксплуатационные свойства;
  • выявить закономерности формирования фторполимерного покрытия на лавсановых и капроновых хирургических нитях, разработать технологический процесс и опытно-промышленное оборудование;
  • исследовать влияние методов стерилизации на свойства разработанных хирургических нитей;
  • провести технические, медико-биологические и клинические испытания опытных образцов хирургических нитей;
  • разработать нормативно-техническую документацию на производство

шовных хирургических материалов.

Методы исследования.. Контроль свойств хирургических нитей осуществляли по стандартным методикам в соответствии с ГОСТ 53005-2008.В некоторых случаях (определение фитильности, надёжности узла, жёсткости, антимикробной активности и других медико-технических показателей) применялись нестандартные методы испытаний, адаптированные к данному ассортименту.

Научная новизна. При выполнении диссертационной работы были получены новые научные результаты:

  • изучены процессы формования, ориентационного вытягивания и физической модификации полипропиленовых мононитей, позволившие установить закономерности влияния параметров технологического процесса на эксплуатационные свойства хирургических шовных материалов;
  • определены закономерности процесса формирования гидрофобного фторполимерного покрытия на хирургических крученых лавсановых и капроновых нитях и их влияние на функциональные свойства разработанных шовных материалов;
  • установлены зависимости изменения свойств разработанных хирургических нитей от методов и режимов стерилизации.

Практическая значимость и реализация результатов работы.

Разработаны технологический процесс формования полипропиленовых хирургических мононитей и способы их физической модификации.

Разработаны технологический процесс и опытно- промышленная установка для получения капроновых и лавсановых хирургических нитей с фторполимерным покрытием.

Получено разрешение Минздравсоцразвития РФ на производство, реализацию и применение разработанных шовных материалов – Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02206 от 17.03.2008 г. и Сертификат соответствия № РОСС RU.ИМ09.В01967 от 22.04.2008 г.

Полипропропиленовые хирургические мононити, капроновые и лавсановые хирургические нити с фторполимерным покрытием внедрены в производство шовных хирургических материалов ООО «Линтекс», Санкт-Петербург.

Разработанные хирургические нити нашли широкое применение в клинической практике. По данным ООО «Линтекс» в 2009 году было реализовано в лечебно-профилактические учреждения РФ и стран СНГ 258 000 стерильных упаковок шовного материала Монофил, 41 000 упаковок шовного материала Фторлин и 230 000 упаковок шовного материала Фторэкс, изготовленных соответственно из полипропиленовых мононитей, капроновых и лавсановых комплексных нитей с полимерным покрытием.

Достоверность полученных результатов, выводов и рекомендаций подтверждается большим количеством экспериментальных исследований, проведённых с использованием современных методов и средств, применением математической статистики для обработки полученных данных, а также широким апробированием результатов работы.

Апробация результатов работы проводилась в процессе выполнения исследований по теме «Разработка технологических процессов получения хирургических полимерных имплантатов с комплексом новых биологических свойств» (Ведомственная программа Рособразования – «Развитие научного потенциала высшей школы»). Основные положения работы доложены и обсуждены на Международном конгрессе «Человек и его здоровье. Травматология, ортопедия, протезирование, биомеханика, реабилитация инвалидов» (Санкт-Петербург,1997), на III Международной конференции «Современные подходы к разработке эффективых перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантатов» (Москва, 1998), на научно-технической конференции студентов и аспирантов «Дни науки-98» (Санкт-Петербург,1998), научно-технической конференции студентов и аспирантов «Дни науки-2000» (Санкт-Петербург,2000), на юбилейной научно-технической межвузовской конференции (Санкт-Петербург,2000), на межрегиональной научно-практической конференции «Актуальные вопросы современной хирургии» (Курск, 2005), Международной научной конференции «Современные тенденции развития химии и технологии полимерных материалов» (Санкт-Петербург, 2008).

Структура и объём работы. Диссертационная работа состоит из введения, 5 глав, общих выводов по работе, списка использованных источников и приложений. Содержание работы изложено на 165 страницах, имеет 15 рисунков, 40 таблиц, список использованных источников включает 116 наименований, 9 приложений представлены на страницах.

Содержание работы

Во введении даны краткая характеристика темы диссертации, её актуальность, цели и задачи исследований.

В первой главе рассмотрено современное состояние, проблемы разработки и производства нерассасывающихся хирургических шовных материалов. На основании обзора научной и патентной литературы сформулированы медико-технические требования, предъявляемые к современным шовным материалам, представлена классификация хирургических шовных материалов, в которой последние разделены по химическому составу, структуре и реакции окружающих тканей организма на шовный материал.

Изучение видов и свойств хирургических нитей, а также опыта производства стерильного шовного хирургического материала и использования последнего показывает, что наиболее перспективными для хирургической практики являются мононити и так называемые в медицине «псевдомононити» – крученые или плетеные комплексные хирургические нити с нанесённым полимерным покрытием.

В качестве сырья для производства мононитей предпочтительно использовать полипропилен, поскольку мононити на его основе отличаются высокой механической прочностью, химической и биологической инертностью, а также монолитной структурой, препятствующей адсорбции бактерий на поверхности нити. Улучшение эластических и манипуляционных свойств полипропиленовых мононитей, предназначенных для изготовления шовного материала, может быть достигнуто путём совершенствования технологического процесса их получения, а также проведением физической модификации мононитей.

Устранение недостатков комплексных хирургических капроновых и лавсановых нитей, обусловленных их «пилящим» эффектом, вызывающим травмирование тканей, и высокой фитильностью, способствующей инфицированию швов, возможно при создании у нитей монолитной структуры путем нанесения гидрофобного биологически инертного полимерного покрытия на основе фторполиме-ров, в которое можно вводить различные добавки, в том числе лекарственные

препараты и контрастные на раневом фоне красители.

Во второй главе приведены характеристики объектов исследования – полипропилена, фторполимера, крученых капроновых и лавсановых хирургических нитей, а также представлены методы исследования физико-механических свойств хирургических нитей: диаметра, прочности и удлинения в хирургическом узле и без него, надёжности хирургического узла, жесткости, фитильности, антимикробной активности.

В третьей главе приведены результаты исследований по разработке технологических процессов получения нерассасывающихся хирургических нитей.

Для производства полипропиленовых мононитей использовался расплавный способ, реализованный по непрерывной технологической схеме на проходном агрегате “Ковема” ( Италия ). При разработке технологического процесса получения полипропиленовых хирургических мононитей выявлены зависимости физико-механических свойств мононитей (в хирургическом узле и без него) от температуры расплава полимера при экструдировании, температуры охлаждающей ванны, скорости приёма на первом стане, температуры двухступенчатой термической вытяжки, соотношения кратностей вытяжек на первом и втором станах. Вместе с тем, возможности изменения надмолекулярной структуры и улучшения манипуляционных и прочностных свойств полипропиленовых мононитей, которые могут быть реализованы при термофиксации, на высокоскоростном промышленном агрегате ограничены кратковременностью процесса.

На основании проведённых исследований определен режим получения полипропиленовых хирургических мононитей диаметров 0,1 и 0,2 мм (таблица 1).

Таблица 1 – Режимы получения хирургических полипропиленовых мононитей

Параметры технологического процесса Номинальный диаметр нити, мм
0,1 0,2
Температура расплава, о С 260 270
Температура ванны охлаждения, о С 30 40
Скорость приема первого вытяжного стана, м/мин 6 7
Температура вытягивания, о С 120/130 145/155
Кратность пластификационного вытягивания 9(8,5+0,5) 8(7+1)
Температура термофиксации, о С 120/120 130/130
Усадка, % 7,4 6,3


Pages:   || 2 | 3 |
 





 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.