Противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств как фактор экономической безопасности россии по
Противодействие обороту фальсифицированных ЛС необходимо осуществлять по трем основным направлениям:
– меры законодательного характера;
– экономические меры;
– правоохранительные меры.
Меры законодательного характера должны:
– определять основные принципы борьбы с противоправными деяниями в сфере оборота лекарственных средств;
– закреплять комплексный экономико-правовой принцип разработки проектов и законов о регулировании хозяйственной деятельности субъектов фармрынка с обязательностью их криминологической экспертизы;
– ликвидировать пробелы и противоречия в нормах, регламентирующих ответственность за правонарушения на фармацевтическом рынке.
Реализация данных мер требует, прежде всего, принятия поправок к существующему законодательству Российской Федерации, касающихся вопросов борьбы с контрафактной продукцией. Необходимо ужесточить административную и ввести уголовную ответственность за производство и оборот ФЛС.
Совершенствование законодательства должно сочетаться с активизацией деятельности правоохранительных органов по следующим направлениям:
– детально определить функции и сферу ответственности правоохранительных органов на стадии выявления, предупреждения и раскрытия преступлений в сфере оборота лекарственных средств;
– обеспечить специализацию подразделений правоохранительных органов в борьбе с ФЛС, предполагающую овладение соответствующими знаниями; нормативно-правовое, современное техническое, боевое, организационное, материальное, социальное, специальное образовательно-информационное обеспечение;
– проводить мероприятия по укреплению взаимодействия с другими государственными контролирующими органами и общественными организациями, а также с производителями и потребителями лекарств;
– осуществлять регулярный анализ оборота ФЛС, выявлять причины и условия данных преступлений;
– информировать субъекты фармрынка, органы государственной власти и управления о необходимости и способах устранения преступлений, связанных с оборотом ФЛС;
– организовать взаимодействие правоохранительных органов с учреждениями здравоохранения, в частности создать систему персонифицированного учета медикаментов;
– наладить взаимодействие между субъектами, в компетенцию которых входит противодействие обороту ФЛС, а также расширение их взаимодействия с производителями и потребителями лекарств;
– объединить силы и средства служб безопасности фармпредприятий с возможностями правоохранительных органов в рамках надлежащего взаимодействия;
– организовать целостную информационную систему, доступную для всех участников фармацевтического рынка, позволяющую оперативно получать достоверную информацию о лекарствах, представленных на российском фармрынке;
– организовывать круглые столы с участием представителей таможенных, правоохранительных органов и других государственных организаций, международных и отечественных компаний по вопросам улучшения методов правоприменительной практики и нейтрализации оборота фальсифицированных ЛС;
– разработать общественную образовательную программу по проблеме фальсификации лекарственных средств, а также специальных образовательных программ для сотрудников правоохранительных органов и медицинских работников по выявлению фальсифицированных лекарственных средств.
Для реализации экономических мер по нейтрализации оборота ФЛС необходимо:
– увеличить объёмы внутреннего лекарственного производства и переориентировать потребительский спрос в сторону отечественной фармпродукции;
– обеспечить присутствие на российском фармрынке более дешёвых, но от этого не менее качественных ЛС;
– решить проблему недостатка оборотных средств для осуществления капиталовложений при низкой инвестиционной привлекательности российской фармпромышленности;
– внести предприятия, производящие ЛС, в список приоритетных, с предоставлением им налоговых льгот и государственных гарантий;
– пересмотреть утверждаемый правительством перечень ЖНВЛС в соответствии с рекомендациями ВОЗ. В существующем списке устаревшие ЛС должны быть заменены современными дженериковыми препаратами, срок патентной защиты на которые истёк сравнительно недавно;
– обеспечить в государственном секторе фармрынка здоровую конкурентную среду и динамику развития, а также расширить номенклатуру и количество закупаемых по тендерам лекарственных средств при сохранении или повышении существующего уровня бюджетного финансирования;
– разработать схемы государственных закупок для лечения заболеваний, требующих дорогостоящих лекарств, в том числе и по импорту;
– создать единую государственную экспортирующую компанию российской фармацевтической продукции;
– ввести льготное налогообложение прибыли российских производителей, полученной от экспорта фармацевтической продукции;
– усовершенствовать процедуру гарантированного возврата НДС производителям при осуществлении экспортных поставок лекарств и субстанций;
– усовершенствовать систему государственного страхования экспортных поставок фармацевтических препаратов;
– расширить практику предоставления государственных гарантий кредитования предприятий отрасли коммерческими банками;
– внести предприятия, производящие фармацевтические субстанции, в список приоритетных, предоставить им определённые льготы и государственные гарантии и, тем самым, обеспечить развитие сырьевой базы производства готовых лекарственных средств в России.
В заключении подводятся основные итоги проведённого исследования, формулируются выводы и предложения.
Основные положения диссертации опубликованы в следующих работах:
Статьи в ведущих рецензируемых научных изданиях, определенных перечнем ВАК:
1. Шевкуненко М. Ю. Основные направления противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств в системе обеспечения экономической безопасности России // Социально-гуманитарные знания. Краснодар: ООО Издательский дом «ХОРС».- 2008. - № 10. – С. 549-554. (0,35 п. л.)
2. Шевкуненко М. Ю. Информационно – аналитические технологии как основа мониторинга оборота фальсифицированных лекарственных средств // Социально-гуманитарные знания. Краснодар: ООО Издательский дом «ХОРС». - 2009. - № 1 региональный выпуск. – С. 345-350. (0,25 п. л.)
Публикации в материалах конференций, сборниках трудов:
3. Шевкуненко М. Ю. Современное состояние фармацевтического рынка и противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств // Всероссийский научный журнал Теория и практика общественного развития. - Краснодар: ООО Издательский дом «ХОРС». - 2007. - № 2(8). – С. 44-46. (0,35 п. л.)
4. Шевкуненко М. Ю. Некоторые аспекты противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств // Научный журнал Труды молодых учёных. -Краснодар: Краснодарский университет МВД России. - 2006. – № 1. - С. 162-171. (0,45 п. л.)
5. Шевкуненко М. Ю. Совершенствование системы организационно-экономических форм нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств / Коллективная монография, том 2 «Механизм экономико-правового обеспечения национальной безопасности: опыт, проблемы, перспективы». - Краснодар: НИИ экономики ЮФО. - 2008. – С. 318-327. (0,45 п. л.)
6. Шевкуненко М. Ю. Безопасность и эффективность биологически активных добавок к пище // Всероссийский научный журнал «Общество и право». Серия «Конференция». Актуальные социально-правовые проблемы развития транзитивного общества. Сборник материалов 6-ой Всероссийской научной читательской конференции молодых учёных. - Краснодар: Краснодарский университет МВД России. - 2006. – С. 138-143. (0,45 п. л.)
7. Шевкуненко М.Ю. Противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств на примере Краснодарского края // Научный вестник филиала Всероссийского заочного финансово-экономического института в г. Краснодаре, выпуск 2. - Краснодар: ООО Издательский дом «ХОРС». - 2008. – С. 136-139. (0,35 п.л.)
8. Шевкуненко М.Ю. Фальсифицированные лекарственные средства – угроза национальной безопасности // Проблемы и перспективы реализации национальных проектов развития экономики России: сборник материалов международной научно – практической конференции. - ч. 2. – Краснодар: Типография ФГОУ ВПО «Кубанский государственный аграрный университет». - 2008. – С. 128-135. (0,45 п.л.)
9. Шевкуненко М. Ю. Основные направления государственного регулирования оборота лекарственных средств в системе экономической безопасности России // Коллективная монография, том 2 «Механизм экономико-правового обеспечения национальной безопасности: опыт, проблемы, перспективы». - Краснодар: НИИ экономики ЮФО. - 2009. – С. 120-128. (0,45 п. л.)
10. Шевкуненко М. Ю. Система государственного контроля качества производимых, приобретаемых и реализуемых лекарственных средств на фармакологическом рынке Краснодарского края // Научно-практический журнал экономический вестник ЮФО. - Краснодар: НИИ экономики ЮФО. – 2009. - № 8. – С. 66-70. (0,35 п.л.)
Подписано в печать 11.03.2010. Усл. печ. л. 1,0.
Тираж 12 0 экз. Заказ 365.
____________________________________________________
Краснодарский университет МВД России.
350005, г. Краснодар, ул. Ярославская, 128.
1 См.: Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ: http://roszdravnadzor.ru
2 Составлен автором с использованием официальных данных центра маркетинговых исследований Фармэксперт: http://www.pharmexpert.ru
3 Рассчитано автором с использованием официальных данных DSM GROUP: http://dsm.ru
4 См.: официальный сайт центра маркетинговых исследований Фармэксперт: http://www.pharmexpert.ru
5 О лекарственных средствах: федеральный закон от 22 июня 1998. - № 86-ФЗ.
6 Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993. - № 5487-1.
7 Составлена автором с использованием официальных данных Федеральной службы государственной статистики: http://gks.ru и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: http://roszdravnadzor.ru
8 Составлен автором с использованием официальных данных центра маркетинго- вых исследований Фармэксперт: http://www.pharmexpert.ru
9 Составлен автором с использованием официальных данных Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: http://roszdravnadzor.ru
10 Составлен автором с использованием официальных данных центра маркетин-говых исследований Фармэксперт: http://www.pharmexpert.ru
11 Рассчитана автором с использованием официальных данных Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: http://roszdravnadzor.ru и данных DSM GROUP: http://dsm.ru
