авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 ||

Инновационное развитие фармацевтического комплекса на основе механизма государственно-частного партнерства

-- [ Страница 4 ] --

Таблица составлена автором

5. Рекомендации по формированию государственных заказов на НИОКР в фармацевтическом комплексе.

Одной из форм партнерства государства и частного бизнеса является государственный заказ. В диссертации разработаны методические предложения, направленные на совершенствование механизмов размещения государственных заказов на выполнение НИР и НИОКР за счет средств федерального бюджета и бюджетов иных уровней в фармацевтическом комплексе. Предлагается введение процедуры диалога с участниками размещения заказа, в частности, обоснована необходимость организации диалога с организациями отобранными после публикации извещения о размещении заказа на выполнение НИР (НИОКР), для оптимизации которого государственные заказчики наделяются правом обсуждать с отобранными предприятиями все подробности заказа при условии обеспечения равенства всех предприятий, участвующих в диалоге, а также правом осуществлять проведение диалога в несколько этапов, чтобы уменьшить количество предложений, обсуждаемых на каждом этапе и выдвигаемых на основе условий, изложенных в извещении о проведении торгов или в описании заказа. Помимо условий в государственном контракте конкурсная документация должна содержать положения, предусматривающие требования к участникам размещения заказа относительно наличия и распоряжения правами на результаты интеллектуальной деятельности. В частности, конкурсная документация должна содержать следующие обязательные требования, а именно: обладание участниками размещения заказа исключительными правами на объекты интеллектуальной собственности, если в связи с исполнением государственного контракта заказчик приобретает права на объекты интеллектуальной собственности (полученные в результате проведенных исследований данные).

III. ВКЛАД АВТОРА В ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОБЛЕМЫ

Вклад автора в исследование проблемы состоит в следующем:

  1. Выявлены основные проблемы развития фармацевтического комплекса России, проявляющиеся в отсутствии системной государственной поддержки фармацевтического комплекса; значительной зависимости рынка от иностранных препаратов; ограниченности средств у отечественных фармкомпаний для разработки российских инновационных препаратов, высокая стоимость разработки новых лекарственных средств.
  2. Определены особенности и противоречия существующей системы государственного поддержки российской фармацевтики, проявляющиеся в отсутствие механизмов взаимодействия и финансирования при разработке отечественных инновационных ЛС между государством и бизнесом, отсутствии конкретных мер господдержки в зависимости от стадии развития отрасли.
  3. Исследованы формы государственной поддержки и партнерства фармацевтического комплекса в странах с наиболее развитым фармацевтическим индустрией: государственно-частные инвестиционные фонды для поддержки НИОКР, национальные центры привлечения инвестиций и поддержки разработок в сфере фармацевтики и биотехнологий и определены возможности использования данного зарубежного опыта в России.
  4. Разработаны рекомендации по использованию стандартной формы государственно-частного партнерства как государственные контракты на выполнение НИОКР за счет средств федерального бюджета РФ и бюджетов иных уровней.
  5. Обоснованы организационно-правовые формы реализации проектов государственно-частного партнерства по разработке инновационных препаратов: закрытый паевый инвестиционный фонд (ЗПИФ) и инвестиционное товарищество (ИТ); предложен проект разработки инновационного лекарственного средства с использованием организационно-правовых форм ЗПИФа и ИТ.

IV. СТЕПЕНЬ НОВИЗНЫ И ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Научная новизна диссертационного исследования заключается в научном обосновании и разработке рекомендаций по формированию развития механизма государственно-частного партнерства в фармацевтическом комплексе России.

Конкретные элементы научной новизны заключаются в следующем:

Определены направления использования инновационных стратегий исследований по разработке инновационных препаратов: привлечение готовых научных разработок на поздних стадиях, стратегия «профайлинга», разработка «квази-оригинальных» препаратов.

Обоснованы необходимые стадии развития фармацевтического комплекса в РФ: развитие производства «препаратов-дженериков» и субстанций; производство лицензионных препаратов; производство инновационных препаратов для внутреннего рынка и, в перспективе, для внешнего рынка с определением задач и мер государственной поддержки.

Предложены пути реализации процедуры обратной связи с участниками размещения госзаказа и компаниями, участвующими в конкурсной процедуре, направленные на улучшение эффективности взаимодействия между ними.

Обоснованы методические рекомендации по реализации механизмов государственно-частного партнерства, направленных на создание инновационных лекарственных средств на основе организационно-правовых форм закрытого паевого инвестиционного фонда и инвестиционное товарищество обеспечивающие льготное налогообложение, возможность поэтапного инвестирования средств и досрочного выхода из проекта только с согласия обоих партнеров, возвратность вложенных бюджетных средств.

Разработан алгоритм создания инновационного лекарственного средства с использованием организационно-правовых форм закрытого паевого инвестиционного фонда и инвестиционного товарищества, включающий отбор объектов исследований, создание пробных партий, организации опытного производства, проведения доклинических и клинических испытаний, регистрации лекарственного средства и его маркетинг, создания коммерческого производства и вывода препарата на рынок.

Апробация результатов диссертационного исследования. Основные результаты диссертационного исследования докладывались на общероссийских научно-практических конференциях, а также опубликованы в научных изданиях (по теме диссертации опубликовано 7 статей, из них в изданиях, рекомендуемых ВАК Минобразования и науки РФ – 3 статьи).

Практическая значимость работы состоит в том, что реализация рекомендаций и выводов диссертации обеспечит инновационное развитие фармацевтической промышленности при реализации механизмов государственно-частного партнерства и будет способствовать импортозамещению на рынке лекарственных средств. Результатами работы могут воспользоваться федеральные, региональные и местные органы власти, участвующие в управлении развитием фармацевтической промышленностью России, а также различными заинтересованными структурами.

По теме диссертации опубликованы следующие работы:

  1. Мамуто А.О. Концептуальные основы развития государственно-частного партнерства в фармацевтической промышленности России. // Российский научный журнал. Экономика и управление. - 2012. - №7(81). - 0,4 п.л.;
  2. Мамуто А.О. Международный опыт развития фармацевтической промышленности и его применение в России. // Российский научный журнал. Экономика и управление. - 2012. - №9(83). - 0,4 п.л.;
  3. Мамуто А.О. Развитие проектов разработки инновационных лекарственных средств с использованием механизма ЗПИФов // Известия Санкт-Петербургского университета экономики и финансов - 2012. - №5(77). - 0,4 п.л.;
  4. Мамуто А.О. Развитие проектов государственно-частного партнерства в России. // Ученые записки Санкт-Петербургского университета управления и экономики. – 2012. - №2 – 0,4 п.л.;
  5. Мамуто А.О. Институциональные основы взаимодействия государства и бизнеса в России. // Ученые записки Санкт-Петербургского университета управления и экономики. – 2012. - №3 – 0,4 п.л.;
  6. Мамуто А.О. Возможности инновационного развития фармацевтической отрасли России. // Инновационное развитие регионов России: сборник материалов межвузовской науч. конф., гос. полярная акад., СПБ, 4 окт. 2009. - 0,5 п.л.
  7. Мамуто А.О. Направления государственной поддержки инновационного развития фармацевтической отрасли России. // Инновационная экономика: проблемы и перспективы развития 2012: сборник материалов межвузовской науч. конф., СПБУУЭ, 23.04.2012. – 0,5 п.л.

1 Москаленко Лилия. Фармацевтам нужен паспорт//«Эксперт» №13 (2011)

2 Демографический ежегодник России. 2010: Стат. сб./ Росстат. – М., 2010. – 528 с., - с. 102

3 Демографический ежегодник России. 2010: Стат. сб./ Росстат. – М., 2010. – 528 с., - с. 283

4 Фармацевтический рынок России. Итоги 2010 года // Аналитическое агентство DSM Group. 2011.

5 Там же.

6 ОНЛС - это, система государственного финансирования и обеспечения лекарственными средствами при амбулаторном лечении граждан РФ, имеющих право на государственную социальную помощь, оказываемую в виде предоставления гражданам набора социальных услуг.

7 «7 нозологий» - программа обеспечения дорогостоящими препаратами для лечения особо тяжелых заболеваний.

8 Российский фармацевтический рынок. Итоги 2010 года. Аналитическое агентство «ЦМИ Фармэксперт» // http://www.pharmexpert.ru/analytics/3/?y=2011

9 Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Стандарты GMP приняты в качестве обязательных для исполнения в большинстве развитых стран, например, в США, странах ЕС и Японии.

10 Табл. составлена автором на основании данных сайта http://www.pharmexpert.ru

11 Российский фармацевтический рынок. Итоги 2010 года. Аналитическое агентство «ЦМИ Фармэксперт» // http://www.pharmexpert.ru/analytics/3/?y=2011

12 Толстопятенко М.А.Инновационное развитие фармацевтической промышленности на основе формирования фарма-медицинских кластеров // М. - 2009

13 Табл. составлена автором по данным: Современное состояние фармацевтической отрасли РФ и международный опыт. Интернет-сайт http://strategy.ru

14 Федеральный закон от 29.11.2001 №156-ФЗ

15 Расчеты стоимости разработки инновационного ЛС выполнены на основании данных о средней стоимости процедур по разработке ЛС в России



Pages:     | 1 |   ...   | 2 | 3 ||
 





 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.