авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 || 3 | 4 |

Инновационное развитие фармацевтического комплекса на основе механизма государственно-частного партнерства

-- [ Страница 2 ] --

Открытие производства зарубежной компанией на базе отечественных мощностей

Sanofi-Aventis, 2010 г.

40 млн. долл.

B. Braun, 2008 г.

3-5 млн. долл.

Активность в создании производств отечественными предприятиями можно отнести к стремлению отойти от производства низкомаржинальных ЛС и начать производство российских препаратов с высокой добавленной стоимостью, соответствующих стандартам GMP, способных конкурировать на отечественном рынке с препаратами иностранных производителей. А в долгосрочной перспективе отечественные фармпроизводители рассчитывают получить помощь от государства в создании инновационных ЛС, а также возможность экспорта инновационных препаратов на внешние рынки. Несмотря на активность российских производителей, отечественный фармацевтический рынок остается «импортоориентированным» так в коммерческом секторе доля иностранных препаратов в стоимостном выражении составляет 74%, в секторе госпитальных закупок 78%, в секторе ОНЛС 90%11. При этом в большинстве своем импортные ЛС относятся к наиболее высокоэффективным инновационным препаратам12.

На сегодняшний день на российском рынке присутствует не более 70 оригинальных инновационных ЛС разработанных отечественными компаниями, наиболее успешные высокотехнологичные препараты разработаны небольшими предприятиями, в основной массе, созданными в конце 20 века, при минимальных затратах на научно-исследовательские работы и продвижение ЛС, и без прямой поддержки государства. При этом ежегодно в мире появляется 30-40 оригинальных препаратов. Количество отечественных инновационных препаратов могло быть и больше, если бы были разработаны механизмы взаимодействия государства и частных фармацевтических компаний. Проанализировав фармацевтический рынок России, соискатель пришел к выводу, что в рамках экстенсивной модели развития отечественной фармацевтической отрасли, рынок и дальше будет показывать рост как в натуральном, так и стоимостном выражении, но большая часть рынка останется за иностранными производителями. При этом возможно развитие отечественного фармацевтического комплекса в рамках инновационной модели развития, заключающейся в активном взаимодействии государства и отечественных производителей для разработки, производства и вывода на рынок российских инновационных лекарственных средств, с помощью механизмов государственной поддержки и государственно-частного партнерства.

2. Государственная поддержка фармацевтической промышленности в зарубежных странах.

Изучив мировой опыт применения схем ГЧП в различных отраслях, соискатель выявил следующие формы государственно-частного партнерства в фармацевтической отрасли в мире: государственно-частные инвестиционные фонды для поддержки НИОКР в науке (включая фармацевтику), национальные центры привлечения инвестиций и поддержке разработок в сфере фармацевтики и биотехнологий. Также практически во всех странах действуют программы развития кадров для нужд фармацевтического комплекса, поддерживаются НИОКР и соответствующая исследовательская инфраструктура, проводятся мероприятия по стимулированию производства и внутреннего спроса. В России в настоящее время подобные меры по развитию отечественного фармацевтического комплекса в полной мере не применяются. (см. табл. 2). На основании полученных в исследовании данных, соискатель делает, вывод, что в России необходима реализация конкретных мер государственной поддержки фармацевтического комплекса, а также разработки механизмов партнерства между государством и бизнесом с целью привлечения инвестиций и поддержки разработок в сфере фармацевтики и биотехнологий.

Таблица 2

Государственная поддержка фармацевтического комплекса в странах с развитой фармацевтической отраслью.13

Меры государственной поддержки

Страны

Индия

Кадровое обеспечение

  • развитие и поддержка образовательных программ в области подготовки преподавателей ВУЗов, исследователей и менеджеров для фармацевтической промышленности;
  • образовательные гранты.

Поддержка НИОКР

  • льготное кредитование компаний учавствующих в НИОКР;
  • поддержка совместных исследовательских программ отрасли, образовательных учреждений (гранты до 70% от стоимости проекта);
  • привлечение международных исследовательских организаций к работе с индийскими партнерами;
  • снижение импортных пошлин на оборудование для НИОКР;
  • поддержка исследований в малых и средних компаниях.

Стимулирование производства и внутреннего спроса

  • сокращение перечня препаратов для которых устанавливается предельный уровень цен;
  • снижение налога на прибыль;
  • синансирование экспортных операций;
  • поиск зарубежных партнеров и продвижение на зарубежные рынке.

Инфраструктурная поддержка

  • развитие информационной инфраструктуры:
  • создание и поддержание базы данных о ведущихся исследованиях,
  • информация обо всех программах экспорта;
  • организация биотехнологических парков и центров.

Китай

Кадровое обеспечение

  • развитие и поддержка образовательных программ в области подготовки преподавателей Вузов, исследователей и менеджеров для фармацевтической промышленности;
  • содействие развитию развитию фармацевтических школ: с 5 до 240 шт. с 1952 по 2004 гг.;
  • образовательные гранты.

Поддержка НИОКР

  • содействие импорту технологий для НИОКР в области фармацевтики;
  • развитие системы технологического обмена с другими странами;
  • поддержка НИОКР в сфере «западной» и «китайской» медицины;
  • льготное кредитование частных компаний ведущих исследования;
  • предоставление налоговых льгот для иностранных компаний, занимающихся исследовательской деятельность, а также в случае совместны НИОКР с китайской стороной.

Стимулирование производства и внутреннего спроса

  • предоставление льготных кредитов и грантов на расширение производства, финансирование оборотного капитала;
  • внедрение более жесткой системы патентования и контроля качества для продвижения китайской продукции за рубежом;
  • снижение налогов на экспортируемую продукцию;
  • содействие технологической модернизации;
  • содействие регистрации китайских лекарственных препаратов в зарубежных странах.

Инфраструктурная поддержка

  • развитие системы фармацевтических индустриальных и исследовательских парках, для обеспечения доступа к необходимой инфраструктуре, компаниям занимающимся исследованиями.

Швейцария

Кадровое обеспечение

  • система грантов на обучение;
  • федеральный Офис по образованию и науке сотрудничает с фондами по финансированию инноваций с целью интеграции образовательных программ и НИОКР

Поддержка НИОКР

  • поддержка через несколько национальных агентств;
  • финансирование исследований из совместных государственных и частных фондов, включая венчурные (соотношение государственных и частных инвестиций 1:1);
  • поддержка проектов малого и среднего бизнеса в биотехнологиях и фармацевтике.

Стимулирование производства и внутреннего спроса

  • простая быстрая процедура утверждения новых лекарств;
  • НДС, ниже чем по Европе;
  • максимальный уровень цен устанавливается на новые лекарства, вмешательства в текущие цены редки;
  • возмещение части стоимости препаратов приобретаемых в рамках гос. мед. страхования.

Инфраструктурная поддержка

  • создание 14 национальных центров с целью привлечения инвестиций и поддержке разработок в сфере фармацевтики и биотехнологий.

США

Кадровое обеспечение

  • создание научно-исследовательских и образовательных учреждений.

Поддержка НИОКР

  • государственно-частные инвестиционные фонды для поддержки НИОКР в науке(включая фармацевтику):
  • Институ Бионауки Северной Каролины – венчурный инвестиционный фонд использующий государственные средства и средства частных инвесторов для финансирования научных и исследовательских организаций,
  • пенсионный фонд госслужащих Калифорнии ежегодно выделяет 500 млн. долл. на Программу Развития НИОКР в биотехнологиях и образовании.

Стимулирование производства и внутреннего спроса

  • в зависимости от штата различные налоговые льготы;
  • контроль за ценами на лекарства по социальным программам и регулирование импорта.

Инфраструктурная поддержка

  • в каждом штате созданы так называемые «торгово-научные» организации предоставляющие информационную поддержку и консультационные услуги организациям занимающимся НИОКР.

4. Государственная поддержка фармацевтического комплекса России.

В 2012 году в России была принята Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 - 2020 годы. Реализация Программы осуществляется в 2 этапа: I этап – 2013 – 2015 годы; II этап – 2016 – 2020 годы. В ходе реализации I этапа планируется решить следующие задачи: разработка промышленных технологий и организация производства воспроизведенных ЛС в России; создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции; модернизация производства отечественными предприятиями синтетического биотехнологического сырья (субстанций). Задачами II этапа являются: удовлетворение внутреннего спроса на лекарственные средства за счет отечественного производства на 50 процентов в денежном выражении и на 90 процентов в натуральном; увеличение объема экспорта продукции в 7 раз по сравнению с 2011 г.; создание технологических кластеров фармпромышленности.

По мнению автора в каждом из этапов Государственной программы необходимо выделить ещё по 2 стадии развития фармацевтического комплекса:

I этап – стадия развития производства «препаратов-дженериков» и субстанций, стадия производства лицензионных препаратов;

II этап – стадия производства инновационных препаратов для внутреннего рынка, стадия производства инновационных препаратов для международного рынка.

Деление этапов Государственной программы на стадии развития необходимо, так как задачи, которые обязательны, для решения на каждой стадии, требует конкретных мер государственной поддержки. В табл. 3 автором предложены необходимые меры государственной поддержки фармацевтического комплекса соответственно задачам развития фармкомплекса на каждой стадии.

Таблица 3

Меры государственной поддержки отечественной фармацевтического комплекса относительно стадии развития отрасли.

Стадии развития фармкомплекса России

Основные задачи

Меры государственной поддержки

Развитие производства «препаратов-дженериков» и субстанций

1. создание государственных регуляторных барьеров, направленных на защиту отечественных производителей от демпинга со стороны недобросовестных производителей;

2. Повышение эффективности расходования государственных средств при закупке ЛС.

- налаживание процедуры инспектирования зарубежных производственных площадок;

- контроль качества в процессе производства ЛС и субстанций;

- введение юридической ответственности производителя за поставку некачественных ЛС;

- формирование годовых планов-графиков проведения открытых конкурсов и ежеквартальная их публикация;

- обеспечение автоматизированного ведения Единого федерального реестра государственных закупок ЛС и медицинских изделий;

- разработка единых стандартов технических требований и спецификаций для ЛС.

Производство лицензионных препаратов

1. Создание специализированных интегрированных структур, занимающихся вопросами анализа текущих потребностей здравоохранения, рыночной конъюнктуры, фармакоэкономическими расчетами, юридическими вопросами приобретения лицензий;

2. Совершенствование опытно-промышленных установок для производства новых субстанций;

3. Начало развития биотехнологических способов производства лекарств.

- инициация действенных национальных программ по подготовке высококвалифицированных специалистов для фармацевтической отрасли;

- содействие в привлечение в РФ западных специалистов, имеющих современный индустриальный опыт разработки и производства лекарств;

- организация мер, стимулирующих зарубежные фармацевтические компании на организацию деятельности научно-исследовательских центров на территории РФ.

Производство инновационных препаратов для внутреннего рынка.

1. Осуществление комплекса мер, направленных на разработку инновационных лекарственных средств.

- внедрение наукоемких и высокотехнологичных решений, относящихся к органическому синтезу, биологическому in vitro и in vivo скринингу, информационному сопровождению проектов;

- регулярное проведение конкурсов на разработку новых ЛС с последующей гарантированной закупкой государством созданных препаратов

- всемерная поддержка масштабных кооперационных проектов, объединяющих организации разных форм собственности и отраслевой принадлежности, работающие в сфере разработки ЛС.

Производство инновационных лекарственных препаратов для международного рынка.

1. Реализация полного цикла разработки лекарств «с нуля» с использованием передовых научно-исследовательских подходов.

- создание эффективной схемы финансирования разработок инновационных ЛС;

- создание научно-исследовательских центров по разработке инновационных препаратов - Национального центра биоскрининга;

- привлечение талантливых специалистов со всего мира и стажировки отечественных кадров;

- поддержка экспорта российских инновационных препаратов.



Pages:     | 1 || 3 | 4 |
 





 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.